Maîtrise des enjeux réglementaires pharmaceutiques par l'IA — Montée en compétences | Certificationfrance

De la théorie à la pratique : Maîtrise des enjeux réglementaires pharmaceutiques par l'IA met l'accent sur les cas d'usage réels.

Cette formation d'une journée (7 heures) s'adresse aux responsables qualité, affaires réglementaires et cadres techniques des industries pharmaceutiques et biotech. L'objectif est de fournir les clés pour intégrer des outils d'intelligence artificielle dans les processus de conformité réglementaire, analyser les données réglementaires en temps réel et anticiper les évolutions des normes. Les participants apprendront à utiliser des algorithmes pour la classification des produits, la gestion des risques et l'optimisation des dossiers d'autorisation. La formation inclut des ateliers pratiques sur des cas concrets et des démonstrations d'outils IA adaptés au secteur. Elle est éligible au financement OPCO et conforme aux exigences Qualiopi.

Objectifs

• Comprendre le cadre réglementaire pharmaceutique et son évolution sous l'impact du numérique", "Identifier les leviers d'optimisation des processus de conformité via l'IA", "Maîtriser les outils d'analyse prédictive pour anticiper les risques réglementaires", "Savoir intégrer des solutions d'IA dans la gestion des dossiers d'AMM", "Développer une stratégie d'innovation réglementaire fondée sur les données"]

Programme

[{"module": "Cadre réglementaire pharmaceutique et enjeux numériques", "content": "Présentation des normes internationales (EMA, FDA, ICH). Impacts du RGPD, de l'IA Act et des lois locales sur les processus industriels. Analyse des tendances et évolutions récentes du secteur. Étude de cas sur les non-conformités liées au numérique.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "IA et conformité : outils et méthodologies", "content": "Panorama des solutions d'IA adaptées à la réglementation : NLP pour l'analyse de documents, computer vision pour les contrôles qualité, algorithmes prédictifs pour les risques. Démonstration d'outils open source et commerciaux. Focus sur l'interprétabilité des modèles pour la traçabilité.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Atelier pratique : classification et gestio

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).