Maîtriser Maîtrise des protocoles microbiologiques en industrie de santé | Certificationfrance
Le programme Maîtrise des protocoles microbiologiques en industrie de santé a été conçu pour des professionnels en poste.
Cette formation vise à renforcer les compétences des professionnels des laboratoires de microbiologie dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle aborde les bonnes pratiques d’hygiène, les normes ISO 17025 et BPF, ainsi que les méthodes d’identification et de détection des contaminants. Les participants apprendront à appliquer les protocoles adaptés aux produits stériles, aux dispositifs médicaux et aux matières premières. La session inclut des ateliers pratiques sur la culture cellulaire, la préparation des échantillons et la gestion des risques microbiologiques.
Objectifs
- Appliquer les protocoles de sécurité et d’hygiène adaptés aux laboratoires de microbiologie industrielle", "Maîtriser les normes ISO 17025 et BPF pour garantir la conformité réglementaire", "Identifier et évaluer les risques microbiologiques liés aux produits de santé", "Mettre en œuvre des méthodes d’identification et de détection des contaminants", "Optimiser la gestion des échantillons et des résultats pour la traçabilité"]
Programme
[{"module": "Fondamentaux des normes et réglementations en microbiologie industrielle", "content": "Présentation des normes ISO 17025 et BPF. Exigences réglementaires pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Rôle des autorités compétentes (ANSM, EMA, FDA). Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et leur application.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Hygiène et sécurité en laboratoire de microbiologie", "content": "Contrôle de l’environnement de travail : flux laminaires, zones à atmosphère contrôlée. Équipements de protection individuelle (EPI) et leur utilisation. Gestion des déchets biologiques et chimiques. Protocoles de nettoyage et de désinfection.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Méthodes d’analyse et détection des contaminants", "content": "Techniques de cult
Modalités
- Durée : 1 jour (7 heures)
- Format : presentiel
- Tarif : Sur devis , finançable OPCO
Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).